FDA waarschuwt voor populaire tandjes medicijnen met mogelijk dodelijk ingrediënt

Federale gezondheidsfunctionarissen waarschuwden ouders woensdag over de gevaren van kinderziektes die een populair verdovend ingrediënt bevatten en vroegen fabrikanten om te stoppen met het verkopen van hun producten die bedoeld zijn voor baby’s en peuters..

De Food and Drug Administration zei dat verschillende gels en crèmes die het medicijn benzocaine bevatten zeldzame maar dodelijke bijwerkingen kunnen veroorzaken bij kinderen, vooral die van 2 jaar en jonger.

Het bureau waarschuwt al tien jaar voor de producten, maar de berichten over ziektes en sterfgevallen zijn voortgezet. Nu wil het tandjes krijgen van de markt, omdat er weinig bewijs is dat ze echt werken.

“We dringen er bij ouders, zorgverleners en verkopers die ze verkopen op aan onze waarschuwingen en geen gebruik maken van over-the-counter producten die benzocaïne bevatten voor kinderziekten,” zei FDA commissaris Scott Gottlieb in een verklaring.

Een van de belangrijkste fabrikanten, Church and Dwight Co. Inc., zei woensdag dat het zijn vier Orajel-tandjes voor kinderziektes, inclusief Orajel- en Orajel-medicijnbadjes, zou stopzetten.

Denken om zich te wenden tot homeopathische middelen? Pas op: De FDA heeft eerder gewaarschuwd dat die homeopathische kindertabletten op zijn best nutteloos zijn en schadelijk kunnen zijn.

Dus, wat kun je doen om de pijn van een kieskeurige, tandjes krijgende baby te verzachten? Kijk naar ouderwetse oplossingen zoals bijtringen en zelfs, simpelweg, je vinger. De American Academy of Pediatrics raadt kinderwenscrèmes niet aan omdat ze meestal binnen enkele minuten uit de mond van de baby worden gewassen. In plaats daarvan raadt de groep aan baby’s bijtringen te geven of gewoon hun tandvlees te masseren om pijn te verlichten.

New Baby Basics: Hoe om te gaan met tandjes krijgen

Apr.01.201602:12

De FDA zei dat het juridische stappen zal ondernemen tegen andere bedrijven die zich niet vrijwillig zo snel mogelijk aan de regels houden.

Benzocaine wordt ook gebruikt in populaire zelfzorgproducten voor tandpijn en koortsblaasjes bij volwassenen, waaronder de merken Orajel en Anbesol en generieke drogisterijen. Producten voor volwassenen kunnen op de markt blijven, maar de FDA wil dat bedrijven nieuwe waarschuwingen toevoegen. Church en Dwight zullen haar andere Orajel-producten blijven verkopen, aldus het bedrijf in een verklaring.

Benzocaïne kan een zeldzame bloedtoestand veroorzaken die verband houdt met potentieel dodelijke ademhalingsproblemen. Het pijnstillende ingrediënt kan interfereren met een zuurstof-dragende proteïne in het bloed. Symptomen zijn onder meer kortademigheid, hoofdpijn en snelle hartslag.

De FDA gaf in 2006, 2011 en 2014 waarschuwingen over de tandjesproducten, maar deze hoefden niet van de markt te worden gehaald. Ambtenaren beoordeeld 119 gevallen van de bloedziekte gekoppeld aan benzocaïne tussen 2009 en 2017, waaronder vier sterfgevallen, volgens de FDA.

De actie van woensdag komt meer dan vier jaar nadat de consumentenbeschermingsgroep Public Citizen bij de FDA een verzoek indiende om de verkoop van tandjesproducten stop te zetten. Het bureau stond volgende week voor een deadline nadat Public Citizen de FDA had gedagvaard om een ​​reactie op de petitie af te dwingen.

De afdeling Health & Science van Associated Press wordt ondersteund door het Department of Science Education van het Howard Hughes Medical Institute. Het AP is als enige verantwoordelijk voor alle inhoud.