FDA panel beveelt goedkeuring van injecties om zich te ontdoen van dubbele kin

Het klinkt bijna te mooi om waar te zijn – injecties van een medicijn die het vet wegsmelten. Zou dit een einde kunnen betekenen aan de gevreesde selfie-dubbelkin?

FDA panel beveelt injectie voor dubbele kin aan

Mar.11.201502:16

Dermatologen lijken dat te denken, en dat geldt ook voor een panel dat de Food and Drug Administration adviseert. Ze hebben unaniem gestemd deze week om een ​​medicijn van een klein biotechbedrijf goed te keuren voor een zeer specifiek en gericht gebruik van zijn vetverbrandende medicijn – om dubbele kinnen kwijt te raken.

Kythera werkt al jaren aan het medicijn, eenvoudigweg bekend als ATX-101. Nu hebben klinische onderzoeken aangetoond dat het veilig is en mensen gelukkiger maken met hun dubbele kinnen.

Als het wordt goedgekeurd, kan het worden aangeboden als een alternatief voor chirurgie, zegt Dr. Susan Weinkle, een dermatoloog in Bradenton, Florida, die het medicijn bij patiënten heeft helpen testen. De FDA volgt meestal het advies van haar commissies, hoewel niet altijd.

“Er is helemaal geen ander door de FDA goedgekeurd medicijn zoals dit. Er is niets op de markt, “vertelde Weinkle aan NBC News.

ATX-101 is een speciaal geformuleerde versie van een natuurlijke verbinding die in het lichaam wordt aangetroffen, de deoxycholinezuur. Het wordt geproduceerd als onderdeel van het spijsverteringsproces en het is zijn taak vet af te breken.

Een FDA advisory panel has recommended approval of a new, fat-melting drug for double chins
Een FDA-adviespanel heeft de goedkeuring van een nieuw, vetversmeltend medicijn voor dubbele kinnen aanbevolenKythera Biopharmaceuticals

“Het veroorzaakt vetcellen om te scheuren,” zei Weinkle. “Als je wordt geboren, heb je een bepaald aantal vetcellen. Tijdens het leven kunnen deze vetcellen ofwel dunner of dikker zijn. Als je een vetcel laat scheuren, is die cel voor altijd verdwenen. ‘

Kythera uit Californië (uitgesproken als KEE-ther-ah) hoopt het medicijn te gebruiken om zichzelf te positioneren als een medisch ‘esthetisch’ bedrijf – denk aan cosmetische procedures die lijken op het wijdverspreide gebruik van Botox. De naam van het bedrijf komt van een van de twee Griekse eilanden die beweerden de geboorteplaats te zijn van Aphrodite, de Griekse godin van liefde en schoonheid.

KLG, Hoda applaudisseert doorbraak voor dubbele kinnen!

Mar.11.201501:54

Het heeft zorgvuldig toestemming gezocht voor ATX-101 voor een zeer beperkte conditie.

Medisch gezien heet dit submentaler vet. De meeste mensen kennen het als een dubbele kin, en Weinkle zegt dat de behandeling een reeks injecties omvat die een maand uit elkaar liggen. Ze zouden in het kantoor van de dokter zijn gedaan.

Het is niet pijnloos – de meeste patiënten meldden kneuzingen, pijn, gevoelloosheid en zwelling. Een paar gemeld meer enger problemen zoals problemen met slikken, hoewel het niet lang duurde. Chirurgie veroorzaakt vaak meer ernstige bijwerkingen.

En het is zeker niet voor iedereen, waarschuwt Dr. Michael Edwards, president van de Society for Aesthetic Plastic Surgery.

“Mijn grootste zorg is dat het eenmaal is goedgekeurd, dat mensen het gaan gebruiken voor andere delen van het gezicht of voor grotere volumes (van vet) in andere gebieden,” vertelde Edwards aan NBC News.

Weinkle zegt dat het enige vaardigheid en training vergt om de injecties goed uit te voeren. Patiënten willen een zeer gelijkmatige vetafname, er zijn gevoelige zenuwen in het te vermijden gebied en de injecties moeten tot een bepaalde diepte doordringen. “Je moet de anatomie van het gebied begrijpen,” zei ze.

Maar als een geneesmiddel eenmaal is goedgekeurd door de FDA en op de markt, kan elke arts het voorschrijven zoals hij of zij dat wenst. FDA gaat niet na hoe artsen een medicijn in hun praktijken kunnen gebruiken. Dat roept de vraag op van spot-reductie klinieken.

Edwards zorgen dat patiënten massaal naar ongeoefende beoefenaars zullen gaan die proberen het medicijn te verdunnen om het op een groter gebied te gebruiken – iets dat op zijn best kan leiden tot klonterige resultaten en misschien tot complicaties. Hij benadrukt dat mensen alleen behandelingen moeten zoeken aan boord van gecertificeerde experts die zijn opgeleid om de betreffende procedure uit te voeren.

“Als het mijn gezicht was, of het gezicht van mijn vrouw, of mijn moeders gezicht, zou ik iemand willen die weet wat ze doen,” zei Edwards.

De American Society for Aesthetic Plastic Surgery is van plan om woensdag een rapport uit te brengen met een toename van 42 procent in het afgelopen jaar bij behandelingen voor niet-chirurgische vetreductie. De meest populaire chirurgische ingreep van vorig jaar? Liposuctie met 342,494 uitgevoerde procedures. Het kost gemiddeld ongeveer $ 3000.

“Mensen gaan door allerlei soorten van shenanigans om hun nek te laten lijken zoals ze willen.”

Veel daarvan zijn voor de dubbele kin.

“Mensen gaan door allerlei soorten van shenanigans om hun nek te laten lijken zoals ze willen,” zei Edwards.

Niet-chirurgische alternatieven zijn CoolSculpting, Vaser Shape en Liposonix, met meer dan 135.000 van deze procedures vorig jaar. Edwards zei dat ze enigszins goed werken, in zorgvuldig gekozen patiënten, maar geen daarvan levert dramatische resultaten op.

Hetzelfde zou gelden voor ATX-101.

“En veel hangt af van de patiënt. Het is geen behandeling voor gewichtsverlies, “benadrukt Weinkle. “Dit is niet voor het verminderen van uw totale BMI (body mass index),” zei ze.

Sommige patiënten met zeer dikke halzen kunnen eindigen met wattels van losse huid, en patiënten van wie de huid niet van nature elastisch is, kunnen ook eindigen met “kalkoenhals”.

Maar het proces zelf lijkt veilig te zijn, althans wanneer de injectie wordt gebruikt om zeer kleine hoeveelheden vet te verwijderen. Het lichaam lijkt de opgeblazen vetcellen te absorberen en uit te scheiden, tonen de studies.

“Ik denk persoonlijk dat het heel spannend zal worden”, zegt Weinkle, die van plan is de procedure op haar kantoor aan te bieden. Het bedrijf weigerde commentaar en heeft geen informatie vrijgegeven over mogelijke prijzen.

“Ik kan niet wachten om mezelf te injecteren. Wie van ons heeft geen klein beetje vet onder onze kin? “

Dit artikel is oorspronkelijk gepubliceerd op 10 maart 2015 om 17.29 uur. ET.